สมุนไพรในตำรับที่จดแจ้งได้

สะเดา

Siamese Neem

Azadirachta indica A. Juss. var. siamensis Valeton

วงศ์
วงศ์สะเดา (Meliaceae)
ส่วนที่ใช้
ราก
ชื่อเครื่องยา
Azadirachtae Siamensis Folium
ชื่ออื่น
กะเดา, สะเลียม
ในประกาศ
อยู่ใน 3 ตำรับที่จดแจ้งได้ (1 ตำรับเป็นแคปซูล)
ใบและดอกสะเดา
ภาพ: Thendral Muthusami at English Wikipedia · Wikimedia Commons · CC BY-SA 3.0 · ปรับขนาด
ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย (THP)

สารสำคัญและเกณฑ์คุณภาพของสะเดา

สรุปจากบท Siamese Neem Leaf ในตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งใช้เป็นเกณฑ์ตรวจวัตถุดิบใบย่อยแห้ง

ตำราไม่ได้กำหนดปริมาณสารสำคัญขั้นต่ำสำหรับสมุนไพรตัวนี้ ใช้เกณฑ์คุณภาพวัตถุดิบด้านล่างในการตรวจรับ

องค์ประกอบสำคัญ

  • เททระนอร์ไตรเทอร์พีนอยด์ เช่น azadirachtin
  • ฟลาโวนอยด์ เช่น quercetin และ rutin

บทใน THP ว่าด้วยใบ ส่วนตำรับในประกาศใช้ราก เกณฑ์คุณภาพในหน้านี้จึงใช้กับใบเท่านั้น

เกณฑ์คุณภาพวัตถุดิบ

สิ่งแปลกปลอมไม่เกิน 2.0% w/w
น้ำหนักที่หายไปเมื่อทำให้แห้งไม่เกิน 11.0% w/w
เถ้ารวมไม่เกิน 12.0% w/w
เถ้าที่ไม่ละลายในกรดไม่เกิน 1.0% w/w
สารสกัดที่ละลายในน้ำไม่น้อยกว่า 20.0% w/w
สารสกัดที่ละลายในเอทานอลไม่น้อยกว่า 5.0% w/w

การเก็บรักษา: เก็บในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสง ในที่แห้ง

ที่มา: Thai Herbal Pharmacopoeia กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (ฉบับออนไลน์ เข้าถึง 21 ต.ค. 2569)อ่านบทเต็มใน THP
ศักยภาพการพัฒนา

ต่อยอดสะเดาเป็นผลิตภัณฑ์กับกลุ่ม TIBD

อยู่ในตำรับที่จดแจ้งได้3 ตำรับใช้เป็นตัวยาในตำรับผสม
เกณฑ์คุณภาพวัตถุดิบตาม THP6 หัวข้อใช้ตรวจรับวัตถุดิบก่อนผลิต
สารสำคัญที่ตำรากำหนดปริมาณไม่กำหนดตรวจคุณภาพด้วยเกณฑ์วัตถุดิบ

ต่อยอดได้ 3 ทาง 1ยื่นจดแจ้งตามตำรับ2ปรับสูตรแล้วยื่นแจ้งรายละเอียด3พัฒนาเป็นยาพัฒนาจากสมุนไพร (ข.) หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ (ค.)ดูเส้นทางต่อยอด